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5月29日，據北京日報客戶端報道：記者從科興控股生物技術有限公司獲悉，國家藥監局已于5月24日批準科興中維與昌平實驗室曹云龍/謝曉亮課題組聯合開發的新型冠狀病毒廣譜中和抗體SA55（簡稱新冠中和抗體SA55）注射劑用于新型冠狀病毒感染治療的臨床試驗申請。

新冠中和抗體SA55由昌平實驗室謝曉亮/曹云龍課題組研制，其由研發團隊采用首創的高通量測序技術，從約13000種抗體庫中挑選出能高效結合多種不同冠狀病毒共有且不易突變的保守位點的中和抗體。研究顯示，新冠中和抗體SA55能夠高效中和包括XBB、XBB.1、XBB.1.5在內的多種奧密克戎變異株，是對目前世界衛生組織認定為需要留意變異株仍保持高中和活性的廣譜單克隆抗體。

新冠單克隆中和抗體可用于新冠病毒感染的預防和治療。基于其給藥后可快速提高體內抗體水平，同時半衰期長的特點，可以在免疫抑制人群，以及不適合接種疫苗的人群中用于預防新冠感染；作為治療用藥，新冠中和抗體具有安全性良好、用藥禁忌少等特點，相比新冠小分子藥物，適用人群更廣。但隨著新冠病毒不斷變異和發生逃逸，對單克隆抗體藥物帶來很大挑戰，全球都在尋找可以應對新冠病毒各種變異株的有效療法。廣譜中和抗體被認為是預防及治療新型冠狀病毒感染的重要手段。

今年4月21日，國家藥監局已經批準新冠中和抗體SA55鼻噴霧劑用于預防新型冠狀病毒感染的臨床試驗申請。

科興公司表示，目前，其正全力推動新冠中和抗體SA55鼻噴及注射劑型的臨床試驗相關工作，且已經具備在藥品生產質量管理規范條件下大規模生產的能力。此外，該公司仍在開展多項針對新型冠狀病毒的研究，以期為新型冠狀病毒感染預防及治療提供更多有力武器。

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