近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《食品藥品監(jiān)管總局 公安部印發(fā)關(guān)于加大食品藥品安全執(zhí)法力度嚴(yán)格落實(shí)食品藥品違法行為處罰到人的規(guī)定的通知 食藥監(jiān)法〔2018〕12號(hào)》，該通知嚴(yán)格限定了食品藥品相關(guān)違法行為。生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的;進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品，或者生產(chǎn)、銷售不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的化妝品的都在行政處罰情形之列。

通知稱，有下列情形之一的，按照現(xiàn)行食品藥品相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，依法追究相關(guān)人員行政法律責(zé)任。

食品藥品監(jiān)督管理部門依法實(shí)施行政處罰的具體情形

一是未依法取得許可，從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，食品添加劑生產(chǎn)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，化妝品生產(chǎn)等活動(dòng)的(《食品安全法》第一百二十二條、《藥品管理法》第七十二條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十四條);

二是明知他人無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品，或者無(wú)證生產(chǎn)食品添加劑，而為其提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者其他條件的(《食品安全法》第一百二十二條);

三是生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的(《藥品管理法》第七十三條、第七十四條、第七十五條);

四是進(jìn)口或者銷售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品，或者生產(chǎn)、銷售不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的化妝品的(《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十六條、第二十七條);

五是偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、藥品批準(zhǔn)證明文件或者相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的(《藥品管理法》第八十一條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條);

六是藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的(《藥品管理法》第八十六條);

七是食品藥品相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的其他情形。

公安機(jī)關(guān)依法實(shí)施行政拘留的情形

有下列情形之一，屬于《食品安全法》第一百二十三條規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”，尚不構(gòu)成犯罪的，公安機(jī)關(guān)可以對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處5日以上15日以下拘留：

一是違法行為涉及的產(chǎn)品貨值金額2萬(wàn)元以上的;

二是違法行為持續(xù)時(shí)間3個(gè)月以上的;

三是造成食源性疾病并出現(xiàn)死亡病例，或者造成30人以上食源性疾病但未出現(xiàn)死亡病例的;

四是因違反食品安全法律、法規(guī)受到行政處罰后1年內(nèi)又實(shí)施同一性質(zhì)的食品安全違法行為，或者受到刑事處罰后又實(shí)施食品安全違法行為的;

五是其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

依法實(shí)施禁業(yè)限制的情形

有下列情形之一的，按照現(xiàn)行食品藥品相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予一定期限內(nèi)不得申請(qǐng)行政許可，不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作，不得擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員，不得從事藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得從事食品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作等禁業(yè)限制：

一是食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者從事食品安全違法行為，被吊銷許可證的(《食品安全法》第一百二十三條、第一百二十四條、第一百二十五條、第一百二十六條、第一百二十八條、第一百三十二條、第一百三十三條、第一百三十四條、第一百三十五條等);

二是單位從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的(《藥品管理法》第七十五條);

三是提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的(《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條);

四是醫(yī)療器械備案時(shí)提供虛假資料，情節(jié)嚴(yán)重的(《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條);

五是醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的(《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條);

六是行政許可申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)行政許可，或者被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的(《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十八條、第七十九條);

七是食品藥品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的給予禁業(yè)限制的其他情形。