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現(xiàn)代快報(bào)訊（通訊員 褚澤群 記者 劉峻）5 月 20 日為 " 國(guó)際臨床試驗(yàn)日 "。當(dāng)天，由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、科學(xué)技術(shù)部等多家監(jiān)管部門全面指導(dǎo)，國(guó)家癌癥中心 / 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院倡導(dǎo)，江蘇省人民醫(yī)院腫瘤科、江蘇省婦幼保健院（江蘇省人民醫(yī)院婦幼分院）臨床研究病房協(xié)辦的 "520 國(guó)際臨床試驗(yàn)日 " 宣傳活動(dòng)順利舉行。江蘇省人民醫(yī)院婦幼分院（江蘇省婦幼保健院）副院長(zhǎng)殷詠梅教授表示，每個(gè)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，都是在用最科學(xué)的方式 , 找出更新、更好的治療方法來(lái)幫助病患。

△通訊員供圖

臨床試驗(yàn)，指以人體 ( 患者或健康受試者 ) 為對(duì)象的試驗(yàn)，意在發(fā)現(xiàn)或驗(yàn)證某種試驗(yàn)藥物的臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)以及其他藥效學(xué)作用、不良反應(yīng)，或者試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效與安全性的系統(tǒng)性試驗(yàn)。簡(jiǎn)單化來(lái)說(shuō)，在攻克疾病的道路上，臨床試驗(yàn)是必經(jīng)之路。每個(gè)臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，都是在用最科學(xué)的方式 , 找出更新、更好的治療方法來(lái)幫助病患。

殷詠梅教授告訴記者，臨床試驗(yàn)往往代表著最前沿、最尖端的治療方向。有些藥物尚末在國(guó)內(nèi)上市 , 但己在國(guó)外上市并應(yīng)用，其安全性和有效性更有保障。在最迫切需要藥物時(shí)，患者或許可以提前好幾年從中獲益，延長(zhǎng)生命周期，改善生活質(zhì)量。臨床試驗(yàn)中的研究藥物和檢查通常是免費(fèi)的。對(duì)于患者來(lái)說(shuō)，往往不必過于擔(dān)心花費(fèi)問題，可大大減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)，緩解家庭壓力，也為長(zhǎng)期有效治療爭(zhēng)取到可能。

臨床試驗(yàn)真的安全嗎？殷詠梅教授告訴記者，臨床試驗(yàn)需要嚴(yán)格的審批與監(jiān)管。出于對(duì)患者利益的保護(hù)，在任何國(guó)家和地區(qū)開展，都必須獲得監(jiān)管部門和倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)。并不是所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)都可以開展臨床試驗(yàn)，必須是符合《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》并在國(guó)家藥監(jiān)局備案系統(tǒng)通過的醫(yī)院才有資格開展。這是對(duì)患者健康的基本保障。每個(gè)參與的患者都有自己選擇的權(quán)利。參加臨床試驗(yàn)前，醫(yī)生會(huì)向患者詳細(xì)介紹試驗(yàn)情況，說(shuō)明試驗(yàn)利弊與個(gè)體差異，患者在充分了解并且知情同意后才可以開始。也不是所有的患者都可以參加藥物臨床試驗(yàn)，只有符合入選標(biāo)準(zhǔn)的患者才會(huì)進(jìn)入治療期，這是對(duì)患者安全的重要保障。

受試者的權(quán)益和安全是臨床試驗(yàn)考慮的首要因素，優(yōu)先于對(duì)科學(xué)和社會(huì)的獲益。研究醫(yī)生將密切關(guān)注患者的身體狀況。與此同時(shí)，患者在任何時(shí)候都可以隨時(shí)退出臨床試驗(yàn)，尋找其他治療方式。整個(gè)過程中是被充分保護(hù)、充分尊重的，這是對(duì)患者權(quán)益的必要保障。

為了更好組織開展臨床研究工作，省人民醫(yī)院腫瘤科將舉行為期一周的 " 臨床研究宣傳周 " 活動(dòng)。為期一周公益活動(dòng)將打造一部微電影、一個(gè)患者關(guān)愛日、一本患者故事書、一個(gè)患教平臺(tái)和一個(gè)科普漫畫書。會(huì)議同期啟動(dòng)了 " 腫瘤治療相關(guān)皮膚不良反應(yīng)管理 " 項(xiàng)目。據(jù)悉，江蘇省人民醫(yī)院今年四月作為首批入選 " 國(guó)家研究型醫(yī)院建設(shè)單位 "，標(biāo)志著醫(yī)院的臨床研究探索與實(shí)踐進(jìn)入了嶄新階段。臨床試驗(yàn)不僅可以提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床科研學(xué)術(shù)及服務(wù)水平，更利于高水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)。