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昨日上午，經開區市場監督管理局局長辦公室內熱鬧非常。鄭州醫療器械行業協會代表、河南通昶醫藥物流有限公司負責人一同登門，感謝該局為他們辦了一件大好事。

事情還要從頭說起。上月底，位于鄭州經開區的河南通昶醫藥物流有限公司，拿到了國家標準出臺后我省首張醫療器械第三方物流許可證。這被業內評價為“一個三方共贏的利好”。

除河南通昶醫藥外，“三贏”之一，即全市3萬多家醫療器械經營企業，倉庫、冷庫、人員、冷鏈車等儲存運輸環節自此可以選擇委托，運營成本將大幅下降。同時受益的還有經開區市場監督管理局，該局負責人說：“有了委托服務后，我們不用再一家家企業跑，管理效能將大幅提升，營商環境滿意度也將進一步提高?！?/p>

為了實現“三贏”效果，經開區市場監管局為之努力籌謀近三年。

按照規定，醫療器械經營必須擁有倉庫，還要求有符合醫療器械經營質量管理的軟件，以便出入庫商品的全流程追溯。而在現實中，部分企業出于成本考慮，往往采取權宜之計，經開區市場監管局藥械化科負責人說：“以往醫療器械經營領域的處罰，大多都是因為企業私自改變許可條件?！?/p>

“處罰”不是解決行業痼疾的好辦法，更不利于營造良好營商環境。沿海城市醫療器械第三方物流的做法給經開區市場監管局提供了思路。在和上級部門溝通協調下，2021年1月20日，全省首家醫療器械第三方物流試點落地經開區?！半m然是摸索著前進，但效果喜人?！彼幮祷曝撠熑吮硎荆霸圏c后，有關企業私自改變許可條件的執法罰款幾乎絕跡。”

2022年10月底，國家藥監局出臺文件，明確醫療器械第三方服務企業的管理規范，于今年1月1日起執行。雖然國家具體的實施細則尚未出臺，但為了讓企業早日拿到資質，經開區市場監管局第一時間匯報、聯系、溝通，終于幫河南通昶醫藥拿到全省首張經營許可證。

河南通昶醫藥總經理張偉強不停點贊監管部門服務給力，同時描繪著美好的市場前景：“我們的目標客戶除了行業經營者，還有生產企業和醫院。我們是全國連鎖，各地可以互通有無，在幫助合作單位節約成本上擁有強大優勢。”

經營檢驗試劑的河南一首醫療器械有限公司，計劃這兩天就和河南通昶醫藥簽訂委托合同。公司劉經理說：“之前冷庫冷鏈都是自建，一來建設成本高，二來維護費用高。原本計劃擴建，現在有了第三方，準備把這一塊兒整體委托第三方，這樣連發貨的人工也省了，按一個工人一月4000元算，兩個人工一年就可以節省10萬元。預計運營成本直接下降60%。”

記者 侯愛敏