隨著新冠抗原檢測(cè)需求的增加，各大藥店已出現(xiàn)貨源緊張的現(xiàn)象。連日來(lái)，河南首個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品獲批上市的消息引發(fā)關(guān)注。記者采訪了解到，“河南造”抗原試劑盒已開(kāi)始投產(chǎn)。業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)，抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品緊缺現(xiàn)象一個(gè)月內(nèi)會(huì)有所緩解。

(資料圖)

河南首個(gè)獲批抗原試劑產(chǎn)品企業(yè)已投產(chǎn)

日前，記者從鄭州市市場(chǎng)監(jiān)管局了解到，12月12日，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)——鄭州安圖生物工程股份有限公司研發(fā)的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）”產(chǎn)品，獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為河南省首個(gè)獲批的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒，實(shí)現(xiàn)河南省無(wú)此類產(chǎn)品獲批上市的“零”的突破。

大象新聞發(fā)布這一消息發(fā)布后，不少人都在留言希望了解該款抗原試劑盒何時(shí)能夠上市？

12月15日，記者聯(lián)系到了鄭州安圖生物工程股份有限公司，該公司相關(guān)工作人員告訴記者，12月12日抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品獲批后，其公司就開(kāi)始組織人員加緊生產(chǎn)，但產(chǎn)品從加工到上市需要一個(gè)過(guò)程，具體對(duì)外供應(yīng)時(shí)間和產(chǎn)量還不能確定。

記者了解到，為助力新冠病毒抗原檢測(cè)試劑研發(fā)上市，鄭州市市場(chǎng)監(jiān)管局提前介入，主動(dòng)服務(wù)，多次赴鄭州安圖生物工程股份有限公司進(jìn)行調(diào)研，對(duì)企業(yè)在注冊(cè)、體系核查、生產(chǎn)備案等方面給予指導(dǎo)幫助和協(xié)調(diào)解決。

為確保能夠及時(shí)生產(chǎn)上市，快速緩解市場(chǎng)抗原檢測(cè)試劑盒緊缺的局面。鄭州市市場(chǎng)監(jiān)管局為該公司開(kāi)辟了綠色通道，連夜為企業(yè)辦理了生產(chǎn)許可備案。

預(yù)計(jì)不超一個(gè)月“抗原荒”現(xiàn)象會(huì)緩解

記者在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)檢索發(fā)現(xiàn)，目前擁有“新冠抗原檢測(cè)試劑盒”醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品有42種，包含膠體金、乳膠及免疫層析等方法。僅12月以來(lái)，便有近10款產(chǎn)品獲批上市。

隨著越來(lái)越多的抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品獲批上市，“抗原荒”現(xiàn)象是否很快會(huì)緩解？

對(duì)此，一位業(yè)內(nèi)人士分析，抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品對(duì)質(zhì)量要求較高，相關(guān)政府部門嚴(yán)格把控，剛剛獲批上市的產(chǎn)品短時(shí)間內(nèi)很難進(jìn)行銷售。目前抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品緊缺，但隨著多家企業(yè)抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品的獲批上市，廠家加緊生產(chǎn)，預(yù)計(jì)最多不超過(guò)一個(gè)月，這種現(xiàn)象會(huì)有所緩解。

“產(chǎn)品生產(chǎn)出來(lái)后，尤其是現(xiàn)在這個(gè)關(guān)鍵時(shí)期，國(guó)家可能會(huì)將產(chǎn)品銷售環(huán)節(jié)統(tǒng)一管控起來(lái)。” 該業(yè)內(nèi)人士舉例稱，在南京，幾家企業(yè)加工出來(lái)的抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品不對(duì)外銷售，而是被政府采購(gòu)后，找一家大的藥品經(jīng)銷商，給他們輸送到各家門店，限定每人購(gòu)買數(shù)量，并進(jìn)行價(jià)格限定。“預(yù)計(jì)河南獲批生產(chǎn)的抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品也會(huì)如此管理。”