12月11日,河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2020年第5期醫(yī)療器械質(zhì)量公告稱,為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效,該局近期對(duì)全省生產(chǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械產(chǎn)品組織了監(jiān)督抽檢,共發(fā)現(xiàn)四批次醫(yī)用口罩不合格。
1.河南益德健醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用醫(yī)用口罩,規(guī)格型號(hào):A型大號(hào),生產(chǎn)日期:2020年4月8日,生產(chǎn)批號(hào):37200408,不合格項(xiàng)目:口罩帶、通氣阻力。
2.河南康宸醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性醫(yī)用口罩,規(guī)格型號(hào):A型小號(hào),生產(chǎn)日期:2020年6月2日,生產(chǎn)批號(hào):20200602,不合格項(xiàng)目:口罩帶。
3.新鄉(xiāng)市金環(huán)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用醫(yī)用口罩,規(guī)格型號(hào):平面耳掛式,生產(chǎn)日期:2020年4月6日,生產(chǎn)批號(hào):020040613,不合格項(xiàng)目:通氣阻力。
4.河南飄安集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用醫(yī)用口罩,規(guī)格型號(hào):平面型系帶17.5cmX9.5cm,生產(chǎn)日期:2020年5月8日,生產(chǎn)批號(hào):006200501,不合格項(xiàng)目:細(xì)菌過(guò)濾效率(BFE)。
對(duì)上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品,河南省藥品監(jiān)督管理局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門依法調(diào)查處置。
大河報(bào)·大河客戶端記者 楊書貞 實(shí)習(xí)生 張涵
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