“我們除了要狠抓疫苗質量監管之外，還要加強藥品、化妝品、醫療器械‘兩品一械’(以下簡稱‘兩品一械’)的監管。”24日，河南省藥品監督管理局副局長慶凌在2020年河南省藥品監管工作新聞通氣會上表示，截至目前，河南查處“兩品一械”一般程序違法案件逾5500件，罰沒款人民幣近6800萬元。

12月24日，2020年河南省藥品監管工作新聞通氣會在河南省鄭州市舉行。會議通報了今年以來全省藥品監管工作情況和2021年主要工作思路，并對藥品安全風險有效管控方面進行了重點介紹。

當日，慶凌介紹，除了要狠抓疫苗質量監管，開展疫苗流通使用環節專項檢查，切實保障疫苗全鏈條、全生命周期質量安全等。同時，強化了重點領域監管，尤其是“兩品一械”監管方面的工作。“有關中藥飲片、藥品網絡銷售違法違規行為以及醫療器械、醫療美容醫療器械等方面都是重點監管領域。”慶凌說。

與此同時，規范化妝品網絡經營市場秩序，組織開展化妝品“線上凈網線下清源”第一階段專項行動;加強嬰幼兒化妝品、特殊用途化妝品等高風險品種監管等。目前，河南省監督檢查“兩品一械”生產經營使用單位29.6萬家次。

“安全用藥，戰疫同行。”11月中旬，河南省開展了多項安全用藥月重點活動。其間，在鄭州市舉辦的河南省安全用藥月咨詢活動上，來自河南省鄭州市居民何女士就曾將自己在網上買的劣質化妝品現場向專家進行了咨詢辨別等。

何女士說，伴隨化妝品品牌的層出不窮，有時很難辨別真偽，往往是在使用后有過敏反應，才知其質量不過關。“希望監管部門可以多查、多管控、多治理，這樣我們才能買得放心，用得舒心。”

通報稱，今年以來，在全省“兩品一械”年度抽檢計劃中，河南組織開展藥品抽樣9762批次、醫療器械抽樣668批次、化妝品抽樣1342批次;并完善“兩品一械”不良反應(事件)監測體系，加強國家級藥品不良反應監測哨點能力建設。

截至目前，河南省藥品監督管理局共查處“兩品一械”一般程序違法案件5546件，罰沒款6771.28萬元，搗毀制假窩點22個，案件查辦數量同比增長20.15%。

“下一步，我們將繼續深化疫苗、嬰幼兒化妝品等高風險品種監管，統籌推進特殊藥品、國家集中采購中選藥品、美白類化妝品等重點產品專項檢查，加大網絡銷售‘兩品一械’監管力度。”慶凌說。 (李明明)