日前，省政府辦公廳印發(fā)《河南省疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》，明確疫苗質(zhì)量安全事件的分級標(biāo)準(zhǔn)、組織機(jī)構(gòu)、監(jiān)測預(yù)警、應(yīng)急響應(yīng)、后期工作等內(nèi)容，有效預(yù)防、積極應(yīng)對疫苗質(zhì)量安全事件，保障公眾健康和生命安全。

預(yù)案所稱疫苗質(zhì)量安全事件，是指發(fā)生疫苗疑似預(yù)防接種反應(yīng)、群體不良事件，經(jīng)衛(wèi)生健康部門組織專家調(diào)查診斷確認(rèn)或者懷疑與疫苗質(zhì)量有關(guān)，或者日常監(jiān)督檢查和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的疫苗質(zhì)量安全信息，以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的疫苗質(zhì)量安全事件。

根據(jù)事件的危害程度和影響范圍等因素，疫苗質(zhì)量安全事件分為特別重大、重大、較大和一般4個級別，分別對應(yīng)Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅲ級、Ⅳ級應(yīng)急響應(yīng)。預(yù)案明確，全省疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置工作要遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)、預(yù)防為主、快速反應(yīng)、協(xié)同應(yīng)對、依法規(guī)范、科學(xué)處置的原則。

全省疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急指揮體系由省、市、縣三級應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)及其辦公室構(gòu)成。按照分級負(fù)責(zé)的原則，省級應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)應(yīng)對特別重大和重大疫苗質(zhì)量安全事件，市、縣級應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)分別負(fù)責(zé)應(yīng)對較大和一般疫苗質(zhì)量安全事件。發(fā)生特別重大和重大疫苗質(zhì)量安全事件后，省政府成立省疫苗質(zhì)量安全事件應(yīng)急處置工作指揮部，由分管副省長任指揮長。在疫苗質(zhì)量安全事件處置過程中，應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)要遵循事件發(fā)生、發(fā)展的客觀規(guī)律，結(jié)合實(shí)際情況和處置工作需要，適時調(diào)整響應(yīng)級別或者終止響應(yīng)。

預(yù)案明確，省衛(wèi)生健康委會要同省藥監(jiān)局利用各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、預(yù)防接種機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)評價(jià)機(jī)構(gòu)，構(gòu)建全省疫苗質(zhì)量安全事件監(jiān)測體系。

預(yù)案對疫苗質(zhì)量安全事件的信息報(bào)告時限也提出明確要求。特別重大和重大疫苗質(zhì)量安全事件要在獲知信息后30分鐘內(nèi)電話報(bào)告、1小時內(nèi)書面報(bào)告;較大疫苗質(zhì)量安全事件要在獲知信息后6小時內(nèi)書面報(bào)告;一般疫苗質(zhì)量安全事件要在獲知信息后24小時內(nèi)書面報(bào)告。

來源：河南政府網(wǎng)