曾經(jīng)高達(dá)萬(wàn)元的。11月5日，“國(guó)家隊(duì)”正式出手高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域。心臟支架由于臨床用量大、價(jià)格高，成為首批國(guó)家集中帶量采購(gòu)的耗材品種擬中選產(chǎn)品，涉及8家中外生產(chǎn)企業(yè)、10個(gè)品種，中位價(jià)僅700元左右!

均價(jià)從1.3萬(wàn)元降至700元左右

記者從國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室獲悉，從冠脈支架入手的首批國(guó)家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，已于11月5日在天津產(chǎn)生擬中選結(jié)果。本次集采產(chǎn)生10個(gè)擬中選產(chǎn)品，冠脈支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬(wàn)元左右下降至700元左右。預(yù)計(jì)全國(guó)患者將于2021年1月用上國(guó)家集采降價(jià)后的中選產(chǎn)品。

據(jù)悉，本次集中帶量采購(gòu)的冠脈支架材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類(lèi)為雷帕霉素及其衍生物，采購(gòu)周期為兩年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品基本中選，覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購(gòu)量的70%以上。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價(jià)93%，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，進(jìn)口產(chǎn)品平均降價(jià)95%。按意向采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)節(jié)約相關(guān)費(fèi)用109億元。

記者了解到，相關(guān)企業(yè)積極參與本次集采，共有11家企業(yè)參與投標(biāo)，涉及我國(guó)境內(nèi)注冊(cè)上市的26個(gè)冠脈支架產(chǎn)品。通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)，產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個(gè)，分屬于8家中外企業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)也積極參與本次集采，共有2408家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與，其中年采購(gòu)量大于500個(gè)的851家醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部參加。首年意向采購(gòu)量達(dá)到107萬(wàn)個(gè)，接近2019年載藥鉻合金支架采購(gòu)量(109萬(wàn)個(gè))，占2019年全部材質(zhì)采購(gòu)量(165萬(wàn)個(gè))的65%。

對(duì)于此次冠脈支架的國(guó)家集采擬中選結(jié)果，國(guó)家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司司長(zhǎng)鐘東波評(píng)價(jià)為：讓老百姓得實(shí)惠、讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)受鼓舞、促醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

需求越來(lái)越大，價(jià)格卻居高不下?降!

心臟支架又稱(chēng)冠脈支架，是用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)(PCI)的耗材，是最有效減少患者死亡的一個(gè)手段。

《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告2019》顯示，目前我國(guó)心血管病患病人數(shù)達(dá)3.3億;從2009年到2019年，中國(guó)冠心病(PCI)手術(shù)量從23萬(wàn)例發(fā)展到超過(guò)100萬(wàn)例，年增長(zhǎng)速度10%~20%。

以每臺(tái)手術(shù)支架使用量約1.5枚計(jì)算，我國(guó)一年要用掉150萬(wàn)個(gè)心臟支架。據(jù)國(guó)家醫(yī)保局介紹，中國(guó)醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模3200億元，其中高值醫(yī)用耗材1500億元。而冠脈支架的總費(fèi)用就達(dá)150億元左右，占到全國(guó)高值醫(yī)用耗材總費(fèi)用的十分之一。

由于臨床用量較大、競(jìng)爭(zhēng)充分，“充分競(jìng)價(jià)”的條件已經(jīng)成熟，心臟支架成為國(guó)家首個(gè)高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域集采品種較為合適。

通過(guò)冠狀動(dòng)脈支架?chē)?guó)際價(jià)格對(duì)比發(fā)現(xiàn)，在此次集采之前，國(guó)產(chǎn)心臟支架價(jià)格在國(guó)際上偏高：

國(guó)產(chǎn)品牌價(jià)格7500~18500元，中位數(shù)14000元，進(jìn)口品牌價(jià)格11400~23300元;

同代支架價(jià)格巴西最低2183元;美國(guó)患者支付價(jià)6403~18507元;法國(guó)零售價(jià)6881元;日本醫(yī)保支付7693~18747元(均折合為2020年人民幣匯率);2020年3月，印度政府規(guī)定藥物洗脫支架天花板價(jià)，調(diào)整天花板價(jià)為756元。

高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高、使用過(guò)度，是群眾反映“看病貴”問(wèn)題的主要原因。解決看病貴的問(wèn)題，醫(yī)藥器械不可忽視。

2019年5月，中央深改委第八次會(huì)議，審議通過(guò)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，要求按照帶量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤、促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等原則探索高值醫(yī)用耗材分類(lèi)集中采購(gòu)。

為了穩(wěn)妥推進(jìn)高值耗材改革，2019年，在國(guó)家統(tǒng)一部署下，江蘇省先行先試，在全國(guó)率先進(jìn)行了省級(jí)冠脈支架招采工作，以“實(shí)量”換“真價(jià)”，中選品種平均降幅51%。

江蘇省招采后，支架價(jià)格被壓縮在2850元至8666元之間。中選品種與當(dāng)前臨床使用主流品種一致，能夠較好地滿足臨床需求。

■釋疑

價(jià)格這么低患者敢用嗎?

在集中招采前，天津市有關(guān)部門(mén)密集調(diào)研醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，對(duì)檢測(cè)能力進(jìn)行摸底，保證中選產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。確保每一個(gè)產(chǎn)品應(yīng)用到患者身上是安全的，是有效的。

限定了支架的材質(zhì)，會(huì)不會(huì)限制醫(yī)生的臨床選擇?

不同生產(chǎn)企業(yè)、不同品牌的心臟支架在臨床使用中70%到80%可相互替代，僅有少數(shù)不可替代的情況，主要是由于支架直徑與長(zhǎng)度有特殊規(guī)格。目前主流品牌的規(guī)格均比較齊全，均能滿足80%左右的臨床常見(jiàn)情況。

心臟支架的國(guó)家集采并非只讓價(jià)格“一降了之”，而是意在建立創(chuàng)新的機(jī)制體制，合力優(yōu)化醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)商環(huán)境。國(guó)家集采心臟支架，在醫(yī)耗廠家和病患之間搭建了一座“橋梁”，將成為深化醫(yī)改路上又一個(gè)耀眼標(biāo)志。據(jù)新華社、央視新聞