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鄭大安評中心通過國家藥物GLP認證

我省生物醫藥產業鏈實現全線貫通

2月22日，記者從省藥監局獲悉，日前，鄭州大學藥物安全性評價研究中心成功通過國家藥品監督管理局藥物非臨床研究質量管理規范（GLP）認證，成為我省首家通過國家GLP認證的藥物非臨床安全性評價研究機構。

我國規定，新藥的臨床前安全性評價研究必須在通過GLP認證的實驗室進行。為推動我省生物醫藥產業加速發展，2020年7月我省印發《2020年度河南省生物醫藥產業發展工作方案》，提出建設安全性評價平臺，加快推進鄭州大學藥物安全性評價研究平臺遷建工作，建設集安全性評價、藥效學評價為一體的科研與服務平臺。省藥監局作為責任單位，積極推動鄭大安評中心建設工作。2021年9月，鄭大安評中心正式提交GLP認證申請，并兩次接受國家藥監局的現場檢查，順利通過了國家認證。

鄭大安評中心的建成，填補了我省在藥物非臨床安全性評價研究領域的空白，實現了我省生物醫藥產業鏈的全線貫通，對我省生物醫藥經濟、科研、產業發展將起到巨大推動作用。

責編:王時丹 | 審核:李震 | 總監:萬軍偉