目前,全國備案的藥物臨床試驗機構已達1211家。河科大一附院GCP機構于2017年5月經審批成立,在院領導的高度重視和各科室的共同努力下,機構辦公室一直秉承最優、最快的發展思想,抱定“有新藥,用得上”的宗旨認真開展臨床試驗,在項目質量、臨床研究、成果轉化、繼續教育、針對性培訓以及行業交流、多方合作等方面均取得了長足穩定的發展。截至目前,河科大一附院已有18個藥物臨床試驗備案專業,承接臨床試驗項目460余項,其中注冊類藥物臨床試驗260余項(國際多中心項目42項,原研藥130余項)。通過這些臨床試驗,2500例入組患者用上了便捷、有效的治療新藥,享受免費檢查、免費治療。

2022年,在國家加快科技創新推動高質量發展戰略和“健康中國”理念引領下,河科大一附院GCP辦公室將從質量管理體系的完善、試驗流程的優化、專業研究型人才隊伍的培養和培訓等方面不斷推進藥物臨床試驗機構發展。同時,加大對臨床試驗的科普宣傳力度,讓臨床試驗造福更多的患者,更好地發揮新藥研發平臺作用,助力醫院實現高水平、高質量、高內涵的“國內一流”研究型醫院的發展目標。

(謝雅敏 肖利珍 王彩娥 楊鹿奎)

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