天津北方網訊：2021年12月，國家藥品監督管理批準奧法妥木單抗用于治療成人復發型多發性硬化（RMS），包括臨床孤立綜合征、復發緩解型多發性硬化和活動性繼發進展型多發性硬化。3月25日，全人源CD20單抗全欣達（奧法妥木單抗）在天津落地并開具首張處方，為多發性硬化罕見病患者帶來治療創新選擇。

“多發性硬化目前尚無法治愈，但患者只要在緩解期通過規范的疾病修正治療(DMT)可以在很大程度上延緩殘疾進展，正常工作生活。”天津醫科大學總醫院神經內科主任醫師楊春生表示，“因為需要長期用藥，患者尤其關注藥物安全性的問題，奧法妥木單抗通過‘全人源、小劑量等效和皮下給藥’三大創新機制，很好地兼顧了安全性和有效性，不良事件發生率低。 此外，相較傳統口服DMT藥物，單抗類藥物肝腎毒性小，安全性更高，適合長期使用。”

多發性硬化（MS）是一種以中樞神經系統炎性脫髓鞘病變為主要特點的免疫介導性疾病，多項研究數據表明，B細胞及其產生的自身抗體在MS的發病過程中起到更為重要的作用。奧法妥木單抗通過與表達CD20的B細胞上的兩個獨特表位結合發揮作用，誘導致病性B細胞溶解和消除，在實現精準治療的同時，保留B細胞的重建功能和漿細胞的免疫監視功能。

據悉，奧法妥木單抗是一種靶向、精準劑量和給藥的B細胞療法，它也是目前全球首個且唯一患者可每月一次通過皮下給藥的方式自行管理的B細胞療法。天津醫科大學總醫院神經內科副主任醫師，天津醫學會神經病學分會神經免疫組長張超表示：“多發性硬化患者在國家不斷推動醫療體制改革的背景下，可以獲得越來越多與世界同步的藥物，這打破了我國患者一度無藥可用的局面，也讓醫生與患者有信心迎戰疾病。通過醫保或創新支付手段，創新DMT藥物的可及性被不斷提高，減輕疾病經濟負擔，助力改善罕見病患者生活質量。患者可通過醫院藥房或定點藥店憑處方購買。”（津云新聞記者趙穎妍）

【來源：天津北方網】